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      藥用安瓿瓶殘氧分析檢測方法介紹

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        藥品包裝的殘氧量分析關系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等藥品保質期產品質量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包裝形式,安瓿瓶殘氧量的檢測相對方式就比較特殊,可以通過濟南米萊儀器有限公司的MAP-PAK系列頂空氣體分析儀及專用采樣器可以便捷、高效地解決安瓿瓶殘氧量檢測問題,使得小體積安瓿瓶殘氧量包裝檢測得以實現。

        首先對目前國際上幾種安瓿瓶殘氧量的測試方法進行簡單介紹,殘氧量分析方法包括:電化學法、氧化鋯法、熒光衰減法、激光法等測試方法。

        電化學法、是基于電化學傳感器原理對殘氧進行測定,氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理對殘氧進行測定,這兩種方法測量時均需將針頭刺入包裝,抽取包裝中的氣體進行殘氧量分析。熒光衰減法和激光法都是采用光學的原理,熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測定頂空的氧分壓,并將氧分壓轉換為氧氣體積分數。該方法需要將熒光貼片在產品包裝時吸附在容器內壁,封裝在產品內部,然后將熒光探頭放在容器外側對準熒光貼片進行照射,從而獲得所需的氧濃度。熒光衰減法和激光法由于是采用光學的原理,測試過程中要求樣品必須是透明的。

      綜合幾種測試方法,電化學法手持式殘氧量分析儀成本比較低,操作簡便。適用于制藥QC部門抽檢測試。
                      

         安瓿瓶分為塑料安瓿瓶和玻璃安瓿瓶,玻璃安瓿瓶大多采用熔封的工藝封口。如果是玻璃安瓿瓶要測殘氧,測試方法是將2-4支安瓿瓶敲破,利用頂空收集裝置將氣體收集到漏斗里,然后將針頭刺入漏斗抽氣,通過電化學傳感器測量殘氧量。

         MAP-PAK系列頂空氣體可以準確、便捷的測定密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器中O2 、CO2 和N2含量,樣品測量結果可在幾秒內完成,測試過程中僅需要極微小量的氣體樣品,殘氧分析儀分辨率達到0.01%,測量精度高,性能穩定,可以準確測量安瓿瓶的殘氧量。
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